Att driva företag inom bioteknik eller life science innebär inte bara innovation och forskning – det handlar också om att följa stenhårda regler, säkerställa spårbarhet i varje led och dokumentera allt ni gör, ner till minsta ändring.
För många svenska bolag blir det snabbt ohållbart att hantera allt detta i separata system, Excelark eller med manuella rutiner.
Strikta regulatoriska krav och efterlevnad
Företag inom bioteknik måste följa omfattande regelverk som EU-GMP, ISO 13485, FDA 21 CFR Part 11 och MDR. Dessa krav ställer höga förväntningar på dokumentation, spårbarhet, kvalitetskontroller och digitala loggar. Många företag kämpar med manuella processer och system som inte är byggda för att klara validering eller audit trail.
Komplex produktion med höga krav på precision och spårbarhet
Tillverkningen i bioteknik är ofta batchstyrd med avancerade recept, känsliga material och strikt hygienhantering. Små fel kan få stora konsekvenser. Samtidigt krävs fullständig spårbarhet i båda riktningar – från råmaterial till färdig produkt – för att säkerställa kvalitet och säkerhet.
Kostsam och riskfylld produktutveckling
Utvecklingstiderna är långa och investeringarna stora – och mycket kan gå förlorat om data inte dokumenteras korrekt eller om fel uppstår sent i processen. Många företag behöver bättre systemstöd för att samla, analysera och följa upp R&D-data, samt hantera versioner, provserier och testresultat på ett spårbart sätt.
ERP-systemet är utformat för att möta de strikta reglerna inom bioteknik, inklusive stöd för revisioner och validering i molnmiljö.
Genom att automatisera processer minskar felmarginalen och produktionstiden – vilket ökar effektiviteten och frigör resurser.
Stöd för kontinuerlig kvalitetskontroll och enkel åtkomst till nödvändig dokumentation – allt digitalt och samlat.
Systemet ger full översikt över batcher, vilket förbättrar transparens, spårbarhet och snabb respons vid avvikelser.
Hjälper företag att fokusera på innovation genom central dokumentation, kostnadsberäkning av nya produkter och effektiv receptadministration.
Med inbyggd AI och Microsoft Copilot får du smarta förslag, automatiserade arbetsflöden och bättre beslutsstöd direkt i ERP-systemet.
Vi är experter på Microsoft Dynamics 365 och Power Platform – med över 20 års erfarenhet av att driva digital utveckling hos företag i tillväxt. När du väljer NAB får du en partner som förstår din affär, levererar smarta lösningar och hjälper dig ligga steget före. Tillsammans med YAVEON erbjuder vi dessutom specialanpassade lösningar för processindustrin – optimerade för just dina utmaningar och mål.
Läs mer om NAB här!Ibland vet vi inte exakt vad vi vill ha och ibland behöver vi hjälp att hitta rätt. Hör av dig till oss så hjälper vi dig att hitta rätt lösning för just ditt behov!
Tillbaka
