Säkerställ tillväxt och regelefterlevnad – låt din medicintekniska verksamhet växa med en ERP-lösning som klarar både dagens krav och morgondagens utmaningar.
Snacka med sälj
Den medicintekniska branschen verkar i en starkt reglerad miljö där efterlevnad av standarder som GMP, MDR och FDA är avgörande. Utmaningar som produktutveckling, säker hantering av data och systemvalidering är en del av vardagen för medicintekniska företag. Med Microsoft Dynamics 365 Business Central får du en molnbaserad ERP-lösning som effektiviserar verksamheten, säkerställer regelefterlevnad och skapar förutsättningar för innovation och tillväxt i en snabbt föränderlig bransch.
ERP-systemet är utformat för att möta de strikta reglerna inom bioteknik, inklusive stöd för revisioner och validering i molnmiljö..
Genom att automatisera processer minskar felmarginalen och produktionstiden – vilket ökar effektiviteten och frigör resurser.
Stöd för kontinuerlig kvalitetskontroll och enkel åtkomst till nödvändig dokumentation – allt digitalt och samlat.
Hjälper företag att fokusera på innovation genom central dokumentation, kostnadsberäkning av nya produkter och effektiv receptadministration.
Systemet ger full översikt över batcher, vilket förbättrar transparens, spårbarhet och snabb respons vid avvikelser.
Med inbyggd AI och Microsoft Copilot får du smarta förslag, automatiserade arbetsflöden och bättre beslutsstöd direkt i ERP-systemet.
Företag inom medicinteknik måste följa omfattande regelverk som EU-GMP, ISO 13485, FDA 21 CFR Part 11 och MDR. Dessa krav ställer höga förväntningar på dokumentation, spårbarhet, kvalitetskontroller och digitala loggar. Många företag kämpar med manuella processer och system som inte är byggda för att klara validering eller audit trail.
Tillverkningen i medicinteknik är ofta batchstyrd med avancerade recept, känsliga material och strikt hygienhantering. Små fel kan få stora konsekvenser. Samtidigt krävs fullständig spårbarhet i båda riktningar – från råmaterial till färdig produkt – för att säkerställa kvalitet och säkerhet.
Utvecklingstiderna är långa och investeringarna stora – och mycket kan gå förlorat om data inte dokumenteras korrekt eller om fel uppstår sent i processen. Många företag behöver bättre systemstöd för att samla, analysera och följa upp R&D-data, samt hantera versioner, provserier och testresultat på ett spårbart sätt.
Att möta regulatoriska krav inom medicinteknik kräver mer än manuella processer och separata system. Rätt ERP-lösning kan samla produktion, kvalitet…
Vilka funktioner behöver egentligen ett ERP-system för att möta kraven inom medicinteknik? För företag i processindustrin handlar det inte bara…
Många ERP-system är inte byggda för medicinteknikens regulatoriska krav Uppfyller ditt ERP-system verkligen kraven som ställs på medicinteknikföretag i processindustrin?…
På NAB Solutions är vi mer än en leverantör – vi är en partner. Det betyder att vi börjar i er verksamhet, inte i produkten. Vi fokuserar på att förstå era behov, mål och utmaningar för att skapa en lösning som faktiskt löser dem, istället för att sälja funktioner ni inte behöver.
Med lång erfarenhet, beprövade metoder och hundratals lyckade projekt vet vi vad som fungerar i praktiken. Och vi följer er hela vägen – från strategi och implementation till vardaglig användning och vidareutveckling.
Lösningen ger er effektiv produktionsplanering, optimerat materialflöde (MRP), digitala batch- och batchprotokoll (EBR), kvalitetskontroll samt automatiska arbetsflöden – allt samlat i ett system som också integrerar ekonomi, inköp och lager.
Med Business Central får ni inbyggt stöd för spårbarhet, batchhantering och kvalitetskontroller genom hela produktionsprocessen – från råvara till färdig produkt. Genom digital dokumentation, batch- och batchprotokoll samt tydlig historik skapas ett strukturerat underlag som gör det enklare att uppfylla regulatoriska krav, arbeta konsekvent och visa efterlevnad vid interna och externa kontroller.
Ibland är det svårt att veta vilken affärslösning som är rätt. Hör av dig så guidar vi dig i djungeln av ERP system, det är vi specialister på.
Kontakta oss